补救血管畸形装置恐卡脑部致死

【新唐人2012年6月30日讯】（中央社华盛顿29日路透电）美国管理当局警告，医疗设备制造商Covidien Plc.为罕见畸形血管研发的装置，可能会卡在脑部，已因此造成9名病患丧生。

由Covidien公司旗下ve3公司生产的这种装置，可在血管不正常纠结以手术切除前，藉海绵状材质将血流闭锁，以免流向此一位置。这种材质是透过插入鼠蹊部动脉的1个导管来进入脑部。

美国食品暨药物管理局（FDA）网站今天张贴通知指出，这个导管在脑内时，可能卡在海绵状材质中，以致引起并发症，包括出血和死亡。

这种装置2005年核准，管理局表示，迄今已接获100起以上有关导管在卡住后断裂的通报案例，其中有9人因此死亡。还有至少54起案例的导管无法移除，形同植入体内。

食品暨药物管理局的通知中说：“无论（海绵状物质）或导管都不是要充当长久植入物，因此一旦导管卡住，病人可能须藉再次的医疗侵入性处理来加以移除。”

如果导管未能移除，其碎片也可能移动到人体其他部位。

管理局表示，该局4月间已改变这种装置的标签，以使医生了解导管可能卡在病患脑部的风险。