補救血管畸形裝置恐卡腦部致死

【新唐人2012年6月30日訊】(中央社華盛頓29日路透電)美國管理當局警告,醫療設備製造商Covidien Plc.為罕見畸形血管研發的裝置,可能會卡在腦部,已因此造成9名病患喪生。

由Covidien公司旗下ve3公司生產的這種裝置,可在血管不正常糾結以手術切除前,藉海綿狀材質將血流閉鎖,以免流向此一位置。這種材質是透過插入鼠蹊部動脈的1個導管來進入腦部。

美國食品暨藥物管理局(FDA)網站今天張貼通知指出,這個導管在腦內時,可能卡在海綿狀材質中,以致引起併發症,包括出血和死亡。

這種裝置2005年核准,管理局表示,迄今已接獲100起以上有關導管在卡住後斷裂的通報案例,其中有9人因此死亡。還有至少54起案例的導管無法移除,形同植入體內。

食品暨藥物管理局的通知中說:「無論(海綿狀物質)或導管都不是要充當長久植入物,因此一旦導管卡住,病人可能須藉再次的醫療侵入性處理來加以移除。」

如果導管未能移除,其碎片也可能移動到人體其他部位。

管理局表示,該局4月間已改變這種裝置的標籤,以使醫生了解導管可能卡在病患腦部的風險。

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