奥运开幕前 中国批准生产人用禽流感疫苗

（中央社台北二日电）中国国家食品药品监督管理局今天正式批准北京科兴生物制品公司生产大流行流感疫苗（人用禽流感疫苗）。据报导，中国已成为继美国后，第二个具备人用禽流感疫苗制备技术和生产能力的国家，这为中国在北京奥运会开幕前完成大流行流感疫苗储备奠定基础。

　　综合中新社与新华社报导，为防范人际传播高致病性禽流感病毒（H5N1），保障北京奥运会顺利举办，去年四月，中国国家药监局批准中国疾病预防与控制中心和北京科兴生物制品公司联合研制的大流行流感疫苗进入二期临床。

报导说，对五百多位志愿者的临床实验验证，这种疫苗安全有效。目前已建成年产两千万支疫苗生产线。

　　颜江瑛表示，为尽快完成疫苗生产准备，国家药监局启动特别审批程序，组织专家组在六天内完成疫苗的技术审评，并于今天签发疫苗的药品批准文号。

　　中国疾病预防控制中心主任王宇说，疫苗经中国国家药监局许可生产，说明中国从疫情监测、病人发现、病毒分离鉴定、病毒基因改造、临床试验到工业化生产的技术链完整，实质性完成疫苗技术储备，也具备实物储备的条件。

　　据报导，目前只有美国、比利时、日本、澳洲、荷兰等国家掌握大流行流感疫苗技术，其中只有美国赛诺菲巴斯德公司的技术获得批准生产。

　　专家透露，中国选用的毒种是从世界卫生组织标准化实验室引进，采用反向遗传技术构建的毒株，研制的原型疫苗不仅可以应对由H5N1型流感病毒引起的流感大流行，也能在流感病毒变异后，迅速采用新的变异株生产疫苗。

　　据报导，中国的大流行流感疫苗不上市销售，仅在大流行流感发生时或紧急情况下，在政府相关部门指导下启用。970402