奧運開幕前 中國批准生產人用禽流感疫苗

（中央社台北二日電）中國國家食品藥品監督管理局今天正式批准北京科興生物製品公司生產大流行流感疫苗（人用禽流感疫苗）。據報導，中國已成為繼美國後，第二個具備人用禽流感疫苗製備技術和生產能力的國家，這為中國在北京奧運會開幕前完成大流行流感疫苗儲備奠定基礎。

　　綜合中新社與新華社報導，為防範人際傳播高致病性禽流感病毒（H5N1），保障北京奧運會順利舉辦，去年四月，中國國家藥監局批准中國疾病預防與控制中心和北京科興生物製品公司聯合研製的大流行流感疫苗進入二期臨床。

報導說，對五百多位志願者的臨床實驗驗證，這種疫苗安全有效。目前已建成年產兩千萬支疫苗生產線。

　　顏江瑛表示，為儘快完成疫苗生產準備，國家藥監局啟動特別審批程序，組織專家組在六天內完成疫苗的技術審評，並於今天簽發疫苗的藥品批准文號。

　　中國疾病預防控制中心主任王宇說，疫苗經中國國家藥監局許可生產，說明中國從疫情監測、病人發現、病毒分離鑑定、病毒基因改造、臨床試驗到工業化生產的技術鏈完整，實質性完成疫苗技術儲備，也具備實物儲備的條件。

　　據報導，目前只有美國、比利時、日本、澳洲、荷蘭等國家掌握大流行流感疫苗技術，其中只有美國賽諾菲巴斯德公司的技術獲得批准生產。

　　專家透露，中國選用的毒種是從世界衛生組織標準化實驗室引進，採用反向遺傳技術構建的毒株，研製的原型疫苗不僅可以應對由H5N1型流感病毒引起的流感大流行，也能在流感病毒變異後，迅速採用新的變異株生產疫苗。

　　據報導，中國的大流行流感疫苗不上市銷售，僅在大流行流感發生時或緊急情況下，在政府相關部門指導下啟用。970402