修复软骨损伤新技术 工研院台大技术转移

(中央社记者陈清芳台北十八日电)台大医院和工业技术研究院针对年轻人的运动伤害软骨缺损、老年人的关节退化膝盖痛,合作研发新技术,仅需截取病人少许健康软骨,切碎培养后植回硬骨及软骨损伤部位,即可修复损伤。这套技术现已转移到美国骨科医材厂商,预计最快三到五年可以上市。 台大医院与工研院合作研发的“两相关节软硬修复技术”,是将关节不受力的健康软骨处挖下两颗米粒大小的软骨,在迷你切碎机中切成零点一公分的小碎片,再以特殊酵素将小碎片中的软骨细胞游离出来,接着将软骨细胞放在可与软硬骨亲合的多孔载体中,最后将载体连同细胞植回损伤处,软骨细胞即可附着在载体上自行增生。

工研院生医所生医材料应用部主任廖俊仁表示,载体的材料类似手术线缝线,含磷酸钙成分,软骨载体最后功成身退可被人体吸收,硬骨载体会成为硬骨的一部分,预估未来的材料费在新台币十万元以内。 台大医院骨科部主任江清泉表示,在二十只猪的试验中,整个创新手术采用关节镜手术,伤口小,实际过程只有三十分钟,三个月后,损伤处的软骨复原良好。

江清泉并解释,全球的软骨修复技术仅能修补软骨缺损,此一创新技术可以同时修补软骨及其下方硬骨的缺损,就在手术台旁边进行,不需要在体外进行实验室培养软骨细胞,所以病人也不需要二度手术的麻醉,目前已申请七项专利,其中五项获准。 台大医院希望能尽快进行人体膝关节的临床试验,适用对象包括青少年运动伤害造成的软骨剥离症,以及老年人的早期关节退化、关节炎和关节骨头缺血性坏死等初期患者。

据财团法人医药品查验中心指出,此一创新技术已接受专案辅导上市,尚未申请新医材查验登记,也有待验证毒理、安全、活性等资料,走完整个流程,大约需要三到五年。 美商美精技(Exactech)今天也获得工研院与台大医院技术转移,预计会在美国进行人体试验,在美国上市;美商美精技公司是全球第三大骨科医材公司,员工四百人,去年营业额是一亿二千五百万美元。970318

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