(中央社記者陳清芳台北十八日電)台大醫院和工業技術研究院針對年輕人的運動傷害軟骨缺損、老年人的關節退化膝蓋痛,合作研發新技術,僅需截取病人少許健康軟骨,切碎培養後植回硬骨及軟骨損傷部位,即可修復損傷。這套技術現已轉移到美國骨科醫材廠商,預計最快三到五年可以上市。 台大醫院與工研院合作研發的「兩相關節軟硬修復技術」,是將關節不受力的健康軟骨處挖下兩顆米粒大小的軟骨,在迷你切碎機中切成零點一公分的小碎片,再以特殊酵素將小碎片中的軟骨細胞游離出來,接著將軟骨細胞放在可與軟硬骨親合的多孔載體中,最後將載體連同細胞植回損傷處,軟骨細胞即可附著在載體上自行增生。
工研院生醫所生醫材料應用部主任廖俊仁表示,載體的材料類似手術線縫線,含磷酸鈣成分,軟骨載體最後功成身退可被人體吸收,硬骨載體會成為硬骨的一部分,預估未來的材料費在新台幣十萬元以內。 台大醫院骨科部主任江清泉表示,在二十隻豬的試驗中,整個創新手術採用關節鏡手術,傷口小,實際過程只有三十分鐘,三個月後,損傷處的軟骨復原良好。
江清泉並解釋,全球的軟骨修復技術僅能修補軟骨缺損,此一創新技術可以同時修補軟骨及其下方硬骨的缺損,就在手術檯旁邊進行,不需要在體外進行實驗室培養軟骨細胞,所以病人也不需要二度手術的麻醉,目前已申請七項專利,其中五項獲准。 台大醫院希望能儘快進行人體膝關節的臨床試驗,適用對象包括青少年運動傷害造成的軟骨剝離症,以及老年人的早期關節退化、關節炎和關節骨頭缺血性壞死等初期患者。
據財團法人醫藥品查驗中心指出,此一創新技術已接受專案輔導上市,尚未申請新醫材查驗登記,也有待驗證毒理、安全、活性等資料,走完整個流程,大約需要三到五年。 美商美精技(Exactech)今天也獲得工研院與台大醫院技術轉移,預計會在美國進行人體試驗,在美國上市;美商美精技公司是全球第三大骨科醫材公司,員工四百人,去年營業額是一億二千五百萬美元。970318