【新唐人2013年11月27日讯】中药在美国市场获得准入要克服重重障碍，取得符合FDA标准的临床数据就是其中之一，而借助合约研究机构进行临床试验不失为一条捷径。
Medicus Research CEO暨医学总监Jay Udani：“Medicus Research 是天然健康产品行业的世界领先的合约研究机构（CRO），我们为天然产品、植物产品、膳食补充物、药效食品、功能食品做临床研究，在12年里已经做了150多个临床试验，我们是世界上最大的、最成功的天然产品合约研究机构。”
中药方剂讲究“君臣佐使”，即处方中各味药材的综合作用。这是中药有别于西药的最大特点，也是取得西方认证的最大难点。
Medicus Research CEO暨医学总监Jay Udani：“亚洲药物的临床试验，比如草药、植物产品、传统药物，必须要精心设计，因为其成分不像西方药物那样是单一化学物质，它们主要以植物为载体，通常是多组分的，有多种作用机制，有时也称为多分子作用。”
要解决这一问题，最好从药品的整体功效入手。
Medicus Research CEO暨医学总监Jay Udani：“这些药品都是多分子的，它们之间的互作用难以捉摸。我们所关注的不是其中的某一个机制，而是将药品作为一个整体来看，当我们这样把它们组合在一起时，它有什么功效，这是我们要做的试验。”
要证明中药的功效，临床试验的设计也得遵循中药的医理。
Medicus Research CEO暨医学总监Jay Udani：“例如，要试验一种治疗哮喘的中草药，并非所有哮喘的诊断流程都是相同的，因为按照中医，哮喘的诱因可能是脾、肺、皮肤问题（记者：肾），对，肾的问题，肾的经脉、肾气，所有这些，您必须要选择恰当的患者，他们有可能从所试验的药品中获益，所以我在设计试验时，我会考虑声称的功效、机制、患者，然后还要选择试验的终点，能够表明临床试验效果的最佳终点。”
目前，中药进入西方市场还需要按照西方的既有规则行事，但东西方医学毕竟是不同的体系，制定适合东方医学的评判规则或许是未来的趋势，因为只有这样才能发挥出东方医学的最大潜力。
