原能会承诺动物实验量减至最低

【新唐人2012年2月24日讯】(中央社记者黄巧雯台北24日电)动保团体日前抗议核研所对实验犬进行新药试验,原能会表示,未来会秉持“动物保护法”精神进行实验,并将动物实验数目减到最低,同时全程接受农委会等相关单位监督。

行政院原子能委员会今天针对动保人士日前陈情“核能研究所对实验犬进行新药试验事件”发布新闻稿进一步说明。

有关动保团体呼吁,盼核研所寻找动物实验替代方案,原能会表示,世界先进国家为确保上市药品安全性与有效性,皆规定应有足够的药理、安全性试验及人体临床试验为依据,证明药品安全性及有效性后始得上市。

原能会说,利用动物进行试验为决定药品进入人体临床试验阶段重要依据,因此获得完整动物临床前试验,有其必要性。

不过原能会强调,开发替代方案避免动物牺牲为全球积极研究重点,但目前仍无法找到可替代方法;为审慎评估药物对于人体是否有不良作用,原能会指出,仍需高等生物的测试才能提供可靠资讯。

原能会透露,欧美和日本等国已建置合作资料库,共同分享有关动物实验资讯,包括使用数量、药剂等,进一步促使实验动物使用数量降到最低;但若改用替代方案,不一定有这么多科学资料可辅助。

另外,有关核研所成立“犬只放射毒理实验室”部分,原能会表示,依据卫生署“药品非临床试验安全性规范”规定,必须做2种哺乳类实验动物试验(啮齿类与非啮齿类),其中非啮齿类动物以狗为主。

原能会指出,国内目前仅数家生技公司成立非啮齿类实验犬非放射性毒理实验室,但由于核医药物实验场所需受严格管制,故国内厂商无法承接关于核医药物相关的安全性试验。

原能会强调,由于核医药物的研发对于肿瘤治疗、诊断、及多种疾病的诊疗极具重要性;故依法规需求成立专供核医药物试验的犬只核医药物安全性实验室。

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