【新唐人2011年9月6日讯】(中央社记者陈清芳台北6日电)国人研发的肠病毒71型疫苗第1期临床试验将在年底完成,初步显示能产生有效抗体,现已技术转移国光与基亚2家生技业者,未来准备跨国临床试验,进军国际市场。
国家卫生研究院感染症研究所所长苏益仁今天指出,肠病毒71型疫苗是台湾领先开发,中国大陆起步晚却抢先完成第1期试验;不过,台湾已为此疫苗申请7项国际认证,符合国际标准,不仅可以紧急生产自用防疫,也为外销铺路。
苏益仁说,肠病毒疫苗第1期临床试验以成人为对象,初步显示接种后能产生高达600倍以上抗体反应,预计明年进行第2期临床试验,招收不同年龄的受试者,测试是接种1剂或2剂即有足够保护力,至于第3期临床试验将在跨国多家医学中心进行,目的是了解疫苗对肠病毒71型感染能产生多少的预防保护效果。
他指出,国卫院已和国光、基亚2家生技公司签署非专属专利授权同意书,第3家生技业者也在洽谈中,对象是联亚生技。
他透露,肠病毒71型疫苗若能达到8到9成的预防保护效果,即属于有效的疫苗,国卫院除了肠病毒71型疫苗研发成果乐观,在脑膜炎双球菌疫苗方面也研发有成,今年底将开国际标招募合作研发伙伴。
肠病毒71型曾于1998年在台湾引发大流行,造成78名幼儿死亡,400余名幼儿重症,此后政府即投入研发疫苗。
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