(中央社记者陈清芳台北二十八日电)美国食品药物管理局 (FDA)今天说,将以九个月调查时间,了解非类固醇气喘药“欣流”与自杀想法与行为的可能关连。行政院卫生署药政处则建议病患,未经医师评估,切勿任意停药而造成气喘发作。
“欣流”于2000年在台湾取得药证,隔年上市以来,没有传出这类不良反应;但药厂早已主动加注相警语,临床医师都视为安全方便的药物。
欣流是发炎介质“白三烯素”的抑制剂,适用幼儿到老年人的气喘与过敏性病患,并可预防运动诱发气喘,全世界约有数百万人使用,美国FDA是回顾1997年上市以后的副作用通报资料,发现有数起自杀意念与行为的成人病例通报,但没有十五岁以下的案例,于是展开相关危险性的调查。
台湾方面的药物不良反应通报系统并未接获类似病例,据制造商默沙东台湾分公司医药学术处长蔡忠文医师表示,欣流在一万五千人的试验阶段,较常见的副作用是腹痛、脚肿等,在台上市以来的不良反应也以这些为主,且也没有确切证证显示就是欣流造成这些不适。
在去年九月,美国传出疑似服用欣流增加自杀意图的讯息,默沙东药厂即跟随美国脚步,在欣流的药品说明书 (仿单)上加注相关警语,在上市后使用经验一栏提及“沮丧、自杀的想法和行为”。
林口长庚医院胸腔科系主任郭汉彬今天指出,欣流是口服药,服药很方便,大约有二到三成的病患会规律服用,小儿科气喘病患较常使用,病患发生不良反应的情况很少见,他的老病患每三个月回诊时都要填写生活品质问卷,没有一个病患表示服药此药会心情沮丧或有自杀意念,如果美国调查证明真的会影响心情,他会考虑让病患接受简单的忧郁症评量。
长庚儿童医院儿童内科部长黄璟隆说,欣流除了口服膜衣锭剂型,还有水果口味嚼食锭及冲泡粉剂,所以许多担心类固醇会影响孩子发育的父母,会给病童吃欣流,美国的欣流自杀不良反应通报案例没有十五岁以下案例,台湾也没有,事实上,有的孩子趁着父母不注意把药锭当糖果吃,吃下一个月份,居然没出事,可见其安全性。
据卫生署药政处统计,含欣流成分 (montelukast)的药证共八张,卫生署将会持续追踪这些药品的用药安全,如果医疗人员或病患发生不良反应,可利用通报专线:(02)2396-0100。970328