标靶药万科对心肺病具风险　卫署提醒注意

（中央社记者陈舜协台北二十四日电）欧盟医药品管理局（EMEA）最近评估多发性骨髓瘤标靶药物“万科（Velcade）”，发现有心、肺疾病者使用风险高。卫生署今天表示，将行文要求药厂加强标示警语，提醒医师用药时，应先检查病患心、肺功能，审慎评估风险、效益后，再决定是否使用“万科”。

多发性骨髓瘤是一种血液肿瘤，发病时最常出现的症状是骨头被侵蚀引起的疼痛及病理性骨折，病人常会以为是骨头病变，常找错诊别或延迟就医，致死率高。目前并没有新药可以根治多发性骨髓瘤，“万科”可有效缓解症状，健保局去年六月核准纳入化疗、高剂量类固醇药物诊疗无效后的后线用药。
EMEA最近评估“万科”的风险效益，建议药商应加强对肺功能不全者的警示，并建议医师处方时先对患者进行胸部Ｘ光检查，审慎评估用药风险。药政处长廖继洲表示，国内上市的“万科”仿单，药政处早已要求厂商加注心脏病、有心脏病危险因子患者需密切监视，同时提醒曾有病人使用“万科”后，有病因不明的急性浸润性肺疾病的罕见报告。
不过，因欧盟有要求药商再加强对肺功能不全患者的警示，药政处不排除也行文要求药厂，就肺功能不全患者的警示标语，同时再提醒医生审慎评估后再使用。
“万科”被健保核准给付为多发性骨髓瘤的后线治疗标靶药物，若患者要在第一线、第二线治疗时使用，每针剂新台币四万多元，十五周疗程要注射二十剂约八十万元。
台湾使用“万科”的患者并不多，但有一例通报疑似使用后死亡病例，个案为四十多岁男性，有心肌梗塞及遗传性骨髓瘤病史，因急性心肌梗塞死亡，不过，经专家小组判定死亡原因应与使用“万科”没有直接关连。970324