(中央社记者蔡蕙如华盛顿十九日专电)美国食品暨药物管理局(FDA)今天表示,据药品制造商指出,使用支气管扩张药物适喘乐易得喷吸入剂(SpirivaHandihaler) 的病患,可能有增加罹患中风的风险。 适喘乐易得喷是一种用于治疗慢性阻塞性肺病相关气道收缩的干粉吸入剂;FDA是根据此药制造商的相关报告,对媒体发出以上通知。
FDA尚未正式确认这项风险。FDA说,初期结果仍须进一步调查,FDA也正与药品制造商合作,进一步调查这项药物与中风的潜在相关。 据厂商提供报告,相关对照研究显示,服用这项药物的病患,较服用安慰剂的病患有稍微高的中风风险。在共涉及一万三千五百名病患的二十九个临床研究中,每一千名使用适喘乐一年的病患,中风风险较使用安慰剂的病患高出两人。
FDA表示,已要求药厂提供相关资讯,并在审阅相关不良反应报告。FDA也建议服用此药的病患,持续使用药物,而若对于这项新资讯有问题,应询问专业医疗人员。970319
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