【新唐人北京時間2021年08月23日訊】美國食品藥品管理局（FDA）8月23日完全批准輝瑞（Pfizer）與德國BioNTech公司生產的中共病毒（武漢肺炎、Covid-19）疫苗，成為美國第一款在疫情期間、獲得完全授權的疫苗。
FDA表示，該疫苗現在將以「Comirnaty」（ko-mir’-na-tee）的名義上市，適用於16歲及以上人群。該疫苗還將繼續根據緊急使用授權（EUA），開放12至15歲的個人和某些免疫功能低下的人群接種。
輝瑞疫苗去年12月獲得美國緊急使用授權，可供16歲以上民眾接種。該藥廠在今年5月初向FDA遞交全面使用授權申請，其申請資料包含超過4.6萬名志願者參與長期臨床試驗的數據。
但當被問及有關該試驗的更多細節時，該機構沒有立即做出回應。FDA的官員說，他們審查了安全數據，確定該疫苗帶來的效益超過了潛在風險，包括副作用。
根據聯邦數據，截至8月22日，約有2.014億美國人至少接種一劑疫苗；超過2.04億劑輝瑞疫苗被使用。目前，美國官方認定接種兩針輝瑞或莫德納（Moderna）疫苗的民眾屬於「感染率較低」的完全接種者。
雖然FDA完全批准了輝瑞疫苗，但監管機構表示，接種後仍存在引發心肌炎（myocarditis）、心包炎（pericarditis）或心臟炎症的風險，特別是發生在接種第二劑後的七天內。
（記者陳北晨綜合報導/責任編輯：徐耕文）
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