【新唐人北京時間2021年06月02日訊】台灣本土疫情爆發後，疫苗需求變得更加緊迫，連帶國產疫苗，如高端、聯亞等也受到關注。台灣國產疫苗的類型有別阿斯利康（AZ）、莫德納等疫苗，連帶研發進度也較緩慢。究竟，它有哪些不同呢？
相較於輝瑞疫苗、莫德納疫苗、AZ疫苗、強生疫苗等已普遍施打，台灣國產疫苗尚未開啟三期臨床試驗。其中，高端疫苗、聯亞生技可望領先量產，國光生技則略為落後。
國家衛生研究院感染症與疫苗研究所生物製劑廠執行長劉士任指出，台灣是使用基因重組蛋白質次單元技術，因此研發進度較慢。
蛋白質次單元疫苗技術是傳統技術，在實際應用方面經驗較為豐富，例如B型肝炎疫苗、人類乳突病毒疫苗都屬於這一類。不過，它必須先通過基因工程挑揀出可用的病毒刺突蛋白，再確認其效果，研發過程比mRNA、腺病毒載體等疫苗繁瑣許多。同樣是蛋白質次單元疫苗的美國諾瓦瓦克斯（Novavax）疫苗，目前也尚未上市。
而AZ疫苗、強生等腺病毒載體疫苗，以及莫德納、輝瑞等mRNA疫苗，都是新的疫苗形態。蛋白質次單元疫苗與之相比，從產生抗體、副作用、保存方法等，都略有不同。
1. 產生抗體方法較直接
腺病毒載體疫苗是用對人體較無害的腺病毒，搭載新冠病毒基因片段，注射到體內，生成病毒蛋白，讓人體產生抗體。
mRNA疫苗是把病毒的部分mRNA送入人體，激發身體製造出有病毒特徵的刺突蛋白，誘發免疫系統產生抗體。
蛋白質次單元疫苗則是直接把病毒刺突蛋白（或更細小的次單元）打進體內，讓免疫系統產生抗體。這一差異也會使蛋白質疫苗產生抗體的速度稍快。
2. 副作用預期較少
蛋白質次單元疫苗是直接把病毒的蛋白質打進體內；而腺病毒載體、mRNA疫苗則是施打後，才在體內誘發出蛋白質。這一差異造成副作用反應也略有不同。
劉士任解釋，副作用就是疫苗啟動免疫系統時，帶來的反應，因為mRNA疫苗及腺病毒載體疫苗是在體內慢慢產生蛋白質，過程中需要刺激免疫系統，因此有較大的副作用反應。
例如，腺病毒載體疫苗就是打進活的腺病毒，打完疫苗後先被腺病毒感染，出現類似感冒的症狀。差別在於被感染後，病毒不會複製，症狀很快就好起來。
高端、聯亞疫苗臨床試驗二期數據尚未出來，所以安全性還不清楚，但因蛋白質次單元疫苗使用較久，從過去的經驗來看，副作用相對較少。大多是疲勞、頭痛、注射部位疼痛等常見副作用。
3. 施打禁忌較少
腺病毒載體疫苗是令腺病毒先感染人體，對免疫低下的人有較大影響，可能不適合這類人施打。而身體較差的人，若要施打mRNA疫苗，可能要先評估是否能承受副作用。
蛋白質次單元疫苗相對而言沒有限制，老人、孕婦都可施打，甚至是免疫低下的愛滋病患者也行，但這類人免疫力本來就差，可能打疫苗後得到的保護力也弱。
4. 容易保存
蛋白質次單元疫苗的保存條件較簡單，跟AZ疫苗一樣，只需維持在2至8度即可。
強生、莫德納、輝瑞等疫苗，都需要超低溫保存。強生疫苗和莫德納疫苗的保存條件是零下20度，輝瑞疫苗則要求保存在零下70度左右。
可期待有保護力 有效性仍需進一步研究
就目前而言，台灣國產疫苗的安全性預計較好，但尚無有效性數據。
劉士任坦言，「因為台灣感染的人數相對少，很難觀察（有效性）」。除非參與臨床試驗者中，有些人剛好在台灣疫情爆發後被感染，有些人沒有，也許可得出一些數據，但個數也非常少，依舊難判斷保護力。
相較之下，AZ、強生、莫德納、輝瑞等疫苗都已進行大規模的臨床三期試驗，參與者高達3、4萬，加上又在感染率高的疫區，很容易得知保護力。
不過，台灣國產疫苗仍值得期待。
劉士任表示，根據高端疫苗臨床一期試驗的結果，疫苗產生的中和抗體略高於感染者恢復後體內的抗體濃度，「以此來看，有效性是可以預期的」。
中和抗體是很重要的指標，但他提醒，目前還是有很多未知，例如T細胞、細胞性免疫也是另一個很重要的因素。還要再看高端、聯亞疫苗是否也有這方面的數據。
能否提出有效性數據是台灣國產疫苗面臨的一大挑戰，未來仍要想辦法進行三期臨床試驗，才能夠有突破性進展。
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（轉自大紀元/責任編輯：張信燕）
