新型冠狀病毒似乎愈來愈「難以捉摸」，檢測結果不穩定。有病人進行多次核酸檢測後才呈現陽性，假陰性率高，造成確診的困難。為什麼會出現新冠病毒多次檢測不出的現象？這是否會造成防疫上的漏洞？
什麼是核酸檢測？
目前，各國檢測武漢肺炎的首選方式，是核酸檢測。核酸檢測又稱為「即時逆轉錄聚合酶連鎖反應」（real-time RT-PCR）。一般是由醫生從病患的鼻腔、咽喉或呼吸道採集分泌物，作為樣本，送到指定實驗室檢驗。
檢驗人員得到樣本後，會在實驗室使用儀器進行一系列的生化反應，把樣本中的核酸大量複製。如果最後儀器能夠檢測出一定量的新型冠狀病毒核酸，就代表病人的檢體中含有新冠病毒，檢測結果為陽性；反之，若未檢測到病毒，則結果為陰性。
新冠病毒多次檢測才確診 可能有四大原因
然而，新冠病毒的核酸檢測多次出現檢測結果不穩定的現象。福建一名32歲鄭姓病人，從武漢返鄉後，出現發燒症狀，但檢驗4次都是陰性，直到第5次才確診為新冠病毒感染。吉林省新冠肺炎疫情防控指揮部也發布公告說，有名女性在1月27日下午開始發燒，1月29日進行核酸檢測，結果為陽性，在2月6日之前，又進行了五次核酸檢測，結果卻都是陰性。
而最早透露新型冠狀病毒疫情的李文亮醫師，1月10開始咳嗽，之後住進重症監護室，並且採檢多次後皆呈現陰性。1月30日最後一次檢驗才呈現陽性。
為何會出現檢測不準確？專家分析，可能有四大原因：
1. 目前的核酸檢測對病毒敏感度低
檢驗方式對病毒的敏感度高低，是影響檢測結果的關鍵。
「任何檢測方法都存在靈敏度問題」，陽明大學醫學系助理教授、市立聯合陽明醫院胸腔內科醫師蘇一峰表示，「目前看起來新型冠狀病毒核酸檢測的靈敏度不夠高」。這會造成患者雖然已經感染新型冠狀病毒，但是檢測卻為陰性，也就是「假陰性」。
丹娜生物科技公司首席科學家周澤奇對陸媒表示，當前用核酸檢測新冠肺炎敏感度只有30%～50%。這意味著假陰性帶來的漏檢情況嚴重。
而另一個檢測靈敏度不夠的原因在於核酸檢測的試劑盒。試劑盒的作用是精簡病毒的檢驗流程，提升篩檢病毒的效率。但是，試劑盒裡的成分配置很重要，這些成分配置的比例、品質都是影響檢驗的重要因素。通常一個針對某個病毒的試劑盒被開發出來後，還必須經過臨床實驗，才能判斷為有效的試劑盒。從研究到核准臨床使用，至少要經過3至5年的時間。
2. 檢測時機太早
採集檢體的時機也會影響檢驗結果。微生物學博士、美國前Walter Reed陸軍研究所病毒系實驗室主任肖恩‧林（Sean Lin）認為，病人在某些時段，比如感染初期，體內病毒量比較低，如果檢測方法又不夠敏感，就可能測不到病毒。
如果病人的臨床診斷屬於疑似病例或接近確認，需要進行多次檢測才能排除假陰性。
3. 取樣部位的病毒量少
依據台灣疾管署，目前新型冠狀病毒可以從呼吸道採集的檢體有兩種：一種是患者的鼻腔或咽喉擦拭液，另一種是痰液或下呼吸道抽取液。
「採檢的檢體會影響檢驗的靈敏度」，蘇一峰說，「而臨床上採檢上呼吸道的鼻涕或唾液咽喉檢體比較方便。」
如果從下呼吸道取樣，病毒檢測的靈敏度會提升。但林博士提出，就中國大陸的情況而言，「一線護士取下呼吸道樣品（如痰液），會冒比較大的感染風險。醫院如果防護資源不足，可能難以做到。」
4. 新冠病毒可能發生變異
亦有說法認為，檢測結果多次呈假陰性，與病毒變異有關。林博士表示，不排除這種情況，「不過核酸檢測通常選擇比較保守的片段作為檢測標準，病毒短期內突變到難以檢測的程度，可能性比較低。」
核酸檢測是新冠病毒檢測的黃金標準嗎？
核酸檢測既然敏感度低，能否作為檢測新冠病毒的黃金標準？
就目前而言，林博士表示，除了用核酸檢測病毒RNA，比較理想的情況是同時配套做「抗體檢測」。
當一個人感染病毒後，激發免疫系統反應，體內會出現抗體。有些病人雖然體內病毒量很低，但有抗體存在，如果抗體檢測呈陽性，即便核酸檢測是陰性，也能確認感染新冠病毒。
「抗體檢測是一個重要的檢測方法」，林博士說。以往針對SARS的N蛋白的ELISA實驗準確度，比核酸檢測的準確度高。而且許多實驗室做ELISA抗體檢測比較方便。二種檢測方法結合，檢測準確度會提升。
從目前新冠病毒的序列來看，其N蛋白和SARS病毒差別不大，利用現成的針對SARS的N蛋白的ELISA抗體檢測試劑，來檢測新冠病毒的感染，很可能也會十分有效。「不知道大陸有沒有實驗室進行過測試，現在提高確診率是很關鍵的事情。」林博士說。
檢驗呈假陰性，恐影響防疫
檢驗結果呈現假陰性，容易造成防疫上的漏洞，「可能讓患者以為自己沒病，到處傳染給其他人。」蘇一峰說。即使配合居家隔離或居家檢疫，仍必須注意假陰性的傳染力。
臨床上做核酸檢驗價格所費不貲，但目前依然被視為主要確診標準，如果檢驗為陽性，代表病患體內一定有病毒核酸。沙夫納認為：「如果檢驗結果為陽性，那麼這個檢驗結果非常可靠；如果呈現陰性，不代表病人已經完全沒有再被檢驗出病毒的可能。」
對於確診患者的痊癒情況，為確認檢測為陰性的可靠性，台灣疾管署表示，應持續收集住院患者的上呼吸道及下呼吸道檢體，以檢視病毒是否已清除，並且應該每2天採檢一次，直到患者症狀緩解至少24小時，而且連續兩次檢體（至少間隔24小時採檢）的新冠病毒檢驗結果均為陰性，方可解除隔離。◇
（轉自大紀元/責任編輯：李曉明）
