康泰乙肝疫苗疑生產環節被污染 行業或遭洗牌

【新唐人2013年12月27日訊】中國疫苗生產技術落後西方國家30年。近期乙肝疫苗事件不斷發酵,將生產公司和監管部門推向風口浪尖。目前中國大陸已有多名嬰兒在註射重組乙肝疫苗(釀酒酵母)後死亡,深圳康泰公司所產的全部批次乙型肝炎疫苗(釀酒酵母)被禁止使用。據悉,中國每年有超過1000個孩子患上各種疫苗後遺症,留下終身殘疾。一則有關疫苗安全的傳聞也曾一度引發公眾的討論。

疫苗生產過程中被污染

據大陸媒體報導,廣州多位接近醫療機構的專業人士普遍的看法是,如果是在保存過程中因冷鏈的問題,疫苗失去活性,給小兒注射後,理論上也不至於致死。從目前的信息來看,疫苗在生產過程中被污染的可能性更大一些。康泰乙肝疫苗事件或將與新版GMP認證一起成為疫苗行業新一輪洗牌的前奏。

不過,截至國家衛計委和國家食藥監總局24日媒體通氣會,康泰乙肝疫苗究竟哪個環節出了問題,官方尚未做詳細的披露。

報導稱,值得注意的是,兩部門一致認為,疫苗監管體系的不斷完善,需要通過加強對企業的監督檢查和產品檢驗,以及實施新修訂的藥品GMP和疫苗的批簽發製度,包括接受世界衛生組織的評估來實現。而這一表述,在業內人士看來,意味著“GMP已經是康泰問題乙肝疫苗的成因當中,不能​​忽略的重要一環”。

在現有的國家食藥監總局數據庫得到的信息顯示,康泰公司被記錄的GMP認證信息最早始於2000年,最近一次認證,則在2011年8月。

在此期間,該公司的乙肝疫苗車間還多次通過GMP認證。不過,值得注意的是,兩次不同的GMP認證,卻是由同一批檢察員完成。

深圳康泰疫苗售出3500萬流向不明

繼12月20日中共國家食品藥品監督管理總局和國家衛計委要求全國暫停使用深圳康泰全部批次乙型肝炎疫苗(釀酒酵母)後,深圳市藥監局23日17時通報稱,深圳康泰生物製品股份有限公司生產的重組乙肝疫苗截至2013年12月20日已銷售出各種規格186批次合計35891194支,至於疫苗使用情況和流向並未公佈。

廣東省統計出全省今年分發深圳康泰重組乙型肝炎疫苗(釀酒酵母)共620.02萬支,已經使用的數據還正在統計中,僅在深圳就已經被接種了2萬多支。深圳市一名新生兒在12月17日接種深圳康泰公司批號為c201207086的重組乙肝疫苗(釀酒酵母)後死亡,而廣東全省已分發出去該批次疫苗113964支。

中共輕人命 民恐慌

另外,22日廣東省疾控中心證實,該省從11月至今共報告4例死亡病例,分別發生在中山、江門、深圳、梅州等地,均為接種深圳康泰重組乙肝疫苗(釀酒酵母)後死亡。四川眉山12月22日又出現一例新生兒注射乙肝疫苗後死亡病例。

廣東省疫苗受害家長餘同安先生對《大紀元》表示,這都是中共一手造成的苦難。他說:我們都是疫苗的受害者,悲劇重演帶來很大的苦難。中共既得利益者自行鑑定說是偶合,沒有第三方,都是衛生系統自己來做鑑定,疫苗也是他們研製的,這麼多年一直都是這樣!

吉林省民眾張女士披露,自己的弟弟在生物製品廠工作,知道中國大陸疫苗生產的一系列黑幕。張女士稱,中共政府為利益,根本不告訴百姓疫苗質量有問題,所以這些年來因為疫苗出現的悲劇才這麼多。

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