本土新流感疫苗人體試驗 保護反應逾7成

【新唐人2009年10月22日訊】（中央社記者陳麗婷台北22日電）本土自製新流感疫苗人體試驗期中報告今天過關，衛生署表示，初步看來，疫苗保護反應超過7成。至於18歲以上成人是否只打1劑，明天將有定論。

衛生署召開藥品諮詢委員會，審查國光生技公司H1N1新型流感疫苗第一劑人體臨床試驗結果。衛生署藥政處處長康照洲表示，經過專家委員審查後，做出 3點決議。

康照洲指出， 3點決議分為經藥品優良臨床試驗準則（GCP）查核， 沒有重大缺失；短期安全性沒有重大不良反應；抗體反應良好。

他進一步解釋，初步看來，新流感疫苗保護反應超過7成。

康照洲強調，這份結論報告明天將送中央流行疫情指揮中心，屆時就能決定是否18歲以上成人只需施打 1劑。

至於第二劑人體臨床試驗結果及總結報告，國光公司預計在11月10日送衛生署。藥品諮詢委員會審查確認沒問題後，就能發給許可證上市，供民眾施打。

施打諾華藥廠新流感疫苗，9歲以上只需打1劑。國光第一劑人體試驗，主要針對18歲以上成人，是否比照諾華只打 1劑？衛生署副署長張上淳表示，明天看到報告，若確實很好，應能直接宣布只打 1劑。若報告有問題，就必須緊急開會再做討論。