美FDA批准一項新的血液檢測篩查結腸癌

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【新唐人北京時間2024年08月07日訊】美國食品和藥物管理局(FDA)於7月29日批准的一項新型血液測試方法,用於結直腸癌篩查,但它也存在一些局限性。專家指出,重要的是要全面考慮所有篩檢選項。

結腸癌是美國第二大致命癌症,專家長期呼籲符合條件的成年人定期進行篩檢。然而,許多人因為篩檢過程不舒服、侵入性強及耗時而避免這一檢測。因此,FDA批准首個血液篩檢選項的消息格外引人注目,這使得人們可以像檢查膽固醇和血糖一樣,進行結腸癌檢測。

這項名為Shield的測試,需要醫療專業人員採血後送至實驗室進行。它能夠檢測血液中的結直腸癌跡象,包括與結腸癌相關的蛋白質和腫瘤細胞DNA。自2022年起,Shield在美國已經可以透過處方使用,而現在獲得FDA的批准,意味著這種篩檢方法更有可能獲得私人保險和Medicare的報銷。

早期發現結腸癌能顯著提升患者的存活率。如果在癌症僅侷限於結腸時將其切除,大約有91%的患者能存活五年或以上。相反地,若癌症擴散後才被發現,僅有15%的患者能活五年以上。然而,在早期階段被診斷出來的美國患者僅占35%。

由於結腸癌篩檢能有效促進早期發現,美國預防服務工作組(U.S. Preventive Services Task Force)在幾年前將建議的篩檢起始年齡從50歲降至45歲,適用於平均風險群體。但研究指出,只有約三分之二的美國人遵循了這項篩檢建議。

據Shield的生產商Guardant Health表示,部分人士因為不喜歡耗時且可能帶來不適的結腸鏡或彈性乙狀結腸鏡檢查——後者僅檢查下段腸道——而避免接受檢查,這些檢查都需要事先進行腸道清潔,或者需要處理糞便檢查的樣本。

「對於那些符合篩查指南但目前尚未進行篩查的人來說,這樣的血液檢查很可能會受到歡迎,」耶魯癌症中心的醫學腫瘤專家Michael Cecchini表示。他指出,這項檢測對於美國及全球那些缺乏結腸鏡等侵入性檢查設施的地區尤其重要。

不過,Cecchini也強調,需要進行更多研究來確認,從長期來看,這種血液檢查是否能夠降低結腸癌的死亡率,這是研究者追求的目標。

結腸鏡仍不可或缺

FDA的批准是在3月《新英格蘭醫學雜誌》發表了一項涵蓋全國城鄉社區超過20,000人的臨床試驗後作出的。該試驗顯示,Shield血液篩檢能正確識別出83%的結直腸癌患者,這一準確率略低於糞便DNA測試。

然而,Shield未能檢測出許多大型息肉,部分息肉可能最終轉化為癌症。

Cecchini表示:「從另一角度來看結腸鏡等其它篩檢方法,不僅能發現癌症,還能切除癌症前期病變的息肉。」

此外,血液篩檢結果呈陽性的患者仍需接受結腸鏡檢查以確認結果非假陽性,這種情況約佔10%。

值得擔憂的是,保險公司可能不會像對待常規結腸鏡檢查那樣,依法全額支付血液測試呈陽性後的結腸鏡檢查費用。

但根據經驗,這可能不是問題。佛羅里達州博卡拉頓的胃腸科醫生Prosper Abitbol表示,「在 Cologuard糞便DNA測試呈陽性後,保險公司已經支付了篩檢結腸鏡檢查的費用。」

專家指出,選擇合適的篩查方案是至關重要的。

在美國,45至75歲或以上且大腸癌風險約為平均值的人士,應該每10年接受一次被視為黃金標準的結腸鏡檢查;或每五年進行一次柔性乙狀結腸鏡或虛擬結腸鏡檢查;或每三年做一次糞便DNA測試;或每年進行其它糞便檢查;或嘗試新的血液檢測。

目前尚不明確Shield測試應該多久進行一次,因為它還沒有被納入癌症篩查的官方指南。紐約大學格羅斯曼醫學院的胃腸病專家Aasma Shaukat表示,評估不同間隔以準確確定最理想的時間「大概需要10年的時間」,她曾參與制定胃腸病學會的篩查指南。「在那之前,製造商很可能會推薦保險公司願意支付的間隔,就像目前對Cologuard的做法一樣,」Shaukat說。

Cecchini認為,雖然血液檢測可能不如其它方法全面,但其操作簡便是一大優點。「最佳」的篩查測試是患者願意接受的那一種。

(轉自大紀元/責任編輯:葉萍)

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