【新唐人北京時間2022年09月12日訊】美國食品藥品監督管理局（FDA）拒絕提供COVID-19疫苗安全數據庫的關鍵分析，聲稱內部討論和事實結論都受到法律保護。

《大紀元時報》7月要求FDA提供該機構對COVID-19疫苗進行的所有數據分析，即比較接種和未接種COVID-19疫苗所記錄的不良事件。

根據該機構及其合作夥伴在2021年1月和2022年2月制定的操作程序，FDA將「至少每兩週」對疫苗不良事件報告系統（VAERS）進行一次數據挖掘，以確定「接種COVID-19疫苗後報告的不良事件比預期的更頻繁」。

在最近的回應中，FDA辦公室告訴《大紀元時報》，他們不會提供任何分析結果，即使是經過編輯的形式。

該機構援引《信息自由法》的一項豁免條款，該條款允許政府扣留機構間和機構內的備忘錄和信件，而不提供給與該機構沒有訴訟關係的第三方。

FDA還指出，《聯邦規則彙編》（Code of Federal Regulations）規定，「聯邦政府行政部門內所有書面形式的通信，或隨後被轉化為書面形式的通信，可以不公開，但根據第20.22條規定，可合理分離的事實信息可公開。」

目前還不清楚為什麽FDA不能提供經編輯的非事實信息的分析報告副本。《大紀元時報》已對檔案局的決定提出上訴。FDA以上訴為由，拒絕發表評論。

倡導加強美國食品和藥物安全體系的非營利組織「Woodymatters」的聯合創始人金‧維查克（Kim Witczak）說，FDA拒絕提供這些分析「是不可接受的」。

維查克是FDA外部咨詢小組的成員之一。他告訴《大紀元時報》：「對一個自稱在疫苗安全方面對公眾透明的機構來說，這種保密性是不可接受的。」

她補充說：「如果你不向公眾公布，那麽擁有VAERS的意義何在？」

她說，約瑟夫‧弗萊曼（Joseph Fraiman）博士等人最近發表的一篇論文，加劇了她對疫苗安全的擔憂。該論文發現在最初的輝瑞（Pfizer）和莫德納（Moderna）疫苗試驗中，接種者發生嚴重不良事件的機率高於安慰劑（placebo）接種者。她指出，FDA在2004年對抗抑郁藥發出警告，稱這些藥物可能增加自殺念頭和行為的風險，而這一警告是在試驗10多年後發出的。

「如果這些數據是可用的，你們（FDA）不把它公之於眾是可恥的」，維查克說，「就好像他們不相信人們能夠自己做出對自己和家人有利的最佳決定一樣。」

根據概述操作程序的文件，美國疾病控制和預防中心（CDC）將進行另一種被稱為「比例報告率」（Proportional Reporting Ratio, PRR）的數據挖掘分析。

截至目前，CDC仍拒絕提供這些分析結果。該機構曾兩次在回答問題時提供虛假信息。

CDC最初稱，沒有進行PRR分析，數據挖掘「不屬於該機構的職權範圍」。不過，該機構隨後表示，確實進行了PRR分析，從2021年2月開始。

該機構承認之前的說法不是真的。但一位發言人告訴《大紀元時報》，直到2022年3月，CDC才開始進行PRR分析。

《大紀元時報》已經提交了《信息自由法》申請，要求獲得可能提供答案的內部郵件。

原文：EXCLUSIVE: FDA Refuses to Provide Key COVID-19 Vaccine Safety Analyses 刊於英文大紀元網站。

（記者蕭靜編譯報導/責任編輯：胡龍）