【新唐人2013年01月08日訊】（中央社記者陳清芳台北8日電）抗病毒藥物「克流感」過期後，衛生署展延效期為7年遭批評。衛生署解釋，歐美澳為了流感防疫都這樣做，藥物仍有品質驗證。

自由時報今天報導「克流感效期展延，羅氏藥廠球員兼裁判」，引用消費者文教基金會董事長張智剛、民間監督健保聯盟發言人滕西華的談話，質疑這項政策。

衛生署疾病管制局副局長周志浩說，克流感是政府儲備的流感防疫物資，2009年250萬份藥物保存效期屆期，羅氏藥廠提供克流感進行「安定性試驗」報告，再經食品藥物管理局核准，效期從5年展延為7年。

周志浩說，2011年、2012年送驗的少數克流感，已超過7年效期，又是儲存在疾管局的合約倉儲物，疾管局只好花錢，請羅氏藥廠來做安定性試驗，不到萬不得已的防疫關頭，絕不釋出給民眾使用。

食藥局藥品組副組長王兆儀指出，2009年歐盟核准克流感效期由5年延長為7年，這份文件她看過，內文寫著「即便過期了，也不要隨便丟棄」，因為萬一爆發流感大流行，克流感缺貨，過期藥聊勝於無。

王兆儀說，藥品安定性試驗都是藥廠自己檢驗自家倉庫的樣品藥。新藥上市時，可能只核准2到3年效期，隨著上市日久累積資料，藥廠申請展延效期；至於上市多年藥品，藥廠定期抽批試驗，確保5年內或展延效期時藥效保證，這是各國通行的做法。

王兆儀補充說明，不只是公費克流感，自費克流感的效期也展延為7年，因為羅氏藥廠也將自家倉庫裡的克流感，進行安定性試驗，向衛生署申請延長效期。

台灣羅氏藥廠聲明，2009年應疾管局要求，提供克流感膠囊原廠留樣品的安定性試驗報告，2011及2012年又依要求，執行屆期克流感膠囊的藥品安定性分析試驗報告，這是兩個獨立事件。