(中央社華盛頓十四日路透電)美國食品及藥物管理局(FDA)今天公佈報告指出,已接獲多起利用肌膚填充塑型劑除皺民眾出現未料想到嚴重問題報告。FDA表示,這些問題包括顏面神經麻痺、顏面變形以及「罕見但有危及性命之虞的嚴重過敏和過敏性休克等」。
FDA表示,它於過去六年來總共接獲九百三十起健康問題報告。大部分症狀均為輕微腫脹等已知後遺症。FDA未明確指出何種產品回報較嚴重問題。
FDA官員表示,這些報告有多項缺陷,譬如未能說明問題何時開始出現。
這些肌膚填充塑型劑包括愛力根藥廠的Juvederm產品、Medicis藥廠的玻尿酸產品「瑞絲朗」與「玻麗朗」、以及Bioform Medical藥廠的微晶瓷塑型劑「瑞得喜」。
FDA將諮詢預定十八日集會的外界專家小組,是否應修改這些產品的標籤。971115