【新唐人2012年11月27日訊】（中央社記者曾盈瑜台北27日電）立法院今天三讀通過醫療法修正案，醫師善盡注意義務進行人體試驗，仍因無法預測風險致病人死，不符刑法故意或過失規定。

三讀條文規定，醫師必須善盡醫療上必要的注意，並依法律明訂事項進行人體試驗，但因試驗本身不可預見的因素導致病人死亡或傷害者，不符刑法的故意或過失規定。

條文規定，醫療機構施行人體試驗計畫變更時，仍應依程序經審查及核准或同意。違反規定者由中央主管機關處新台幣5萬元以上25萬元以下罰鍰，並令其中止試驗。

修法也提高教學醫院未經中央主管機關核准就施行人體試驗的處罰，使其罰款金額與醫療機構一樣高，由現行10萬元以上50萬元以下罰鍰提升到20萬元至100萬元。中央主管機關並應令非法進行試驗的教學醫院、醫療機構中止或終止人體試驗。

此外，現行醫療法對醫療機構停業期間沒有規定，等於可以「無限期停業」，導致衛生主管機關無法有效管理醫療資源。三讀通過條文規定，醫療機構停業期間以1年為限，超過1年者應在到期日起30日內辦理歇業。如果醫療機構沒有依規定辦理歇業，主管機關可以逕予歇業。

現行醫療法規只針對密醫訂有罰則，立法院院會也通過中國國民黨籍立委江惠貞提案，醫療機構若聘僱或容留未具醫師以外之醫事人員資格者，執行應由醫事人員執行的業務，可處5萬元以上25萬元以下罰鍰。