【新唐人2011年10月27日訊】（中央社記者謝佳珍台北27日電）行政院會今天通過醫療法第79條修正草案，增訂醫師依相關規定施行人體試驗，因試驗本身不可預見的因素，致病人死亡或傷害者，不符刑法第13條或第14條的故意或過失規定。

行政院衛生署表示，這次修法是因人體試驗具有無法事先預測的醫療風險，雖不符合刑法故意及過失的責任要件，但是部分醫師仍因擔心刑事責任，影響其進行人體試驗的意願，導致醫療技術發展受阻，影響民眾權益。

現行醫療法第79條規定，醫療機構施行人體試驗時，應善盡醫療上必要的注意，並應先取得接受試驗者的書面同意；接受試驗者以有意思能力的成年人為限。但顯有益於特定人口群或特殊疾病罹患者健康權益的試驗，不在此限。

政院通過修正草案增訂，醫師依相關規定施行人體試驗，因試驗本身不可預見的因素，致病人死亡或傷害者，不符刑法第13條或第14條的故意或過失規定。

此外，行政院會也通過護理人員法第16條修正草案，明訂護理機構的設置或擴充，應先經主管機關許可；其申請人的資格、審查程序與基準、撤銷、廢止及其他應遵行事項的辦法，由中央主管機關訂定。