【新唐人2011年9月6日訊】(中央社記者陳清芳台北6日電)國人研發的腸病毒71型疫苗第1期臨床試驗將在年底完成,初步顯示能產生有效抗體,現已技術轉移國光與基亞2家生技業者,未來準備跨國臨床試驗,進軍國際市場。
國家衛生研究院感染症研究所所長蘇益仁今天指出,腸病毒71型疫苗是台灣領先開發,中國大陸起步晚卻搶先完成第1期試驗;不過,台灣已為此疫苗申請7項國際認證,符合國際標準,不僅可以緊急生產自用防疫,也為外銷鋪路。
蘇益仁說,腸病毒疫苗第1期臨床試驗以成人為對象,初步顯示接種後能產生高達600倍以上抗體反應,預計明年進行第2期臨床試驗,招收不同年齡的受試者,測試是接種1劑或2劑即有足夠保護力,至於第3期臨床試驗將在跨國多家醫學中心進行,目的是了解疫苗對腸病毒71型感染能產生多少的預防保護效果。
他指出,國衛院已和國光、基亞2家生技公司簽署非專屬專利授權同意書,第3家生技業者也在洽談中,對象是聯亞生技。
他透露,腸病毒71型疫苗若能達到8到9成的預防保護效果,即屬於有效的疫苗,國衛院除了腸病毒71型疫苗研發成果樂觀,在腦膜炎雙球菌疫苗方面也研發有成,今年底將開國際標招募合作研發夥伴。
腸病毒71型曾於1998年在台灣引發大流行,造成78名幼兒死亡,400餘名幼兒重症,此後政府即投入研發疫苗。