(中央社記者陳清芳台北二十八日電)美國食品藥物管理局 (FDA)今天說,將以九個月調查時間,了解非類固醇氣喘藥「欣流」與自殺想法與行為的可能關連。行政院衛生署藥政處則建議病患,未經醫師評估,切勿任意停藥而造成氣喘發作。
「欣流」於2000年在台灣取得藥證,隔年上市以來,沒有傳出這類不良反應;但藥廠早已主動加註相警語,臨床醫師都視為安全方便的藥物。
欣流是發炎介質「白三烯素」的抑制劑,適用幼兒到老年人的氣喘與過敏性病患,並可預防運動誘發氣喘,全世界約有數百萬人使用,美國FDA是回顧1997年上市以後的副作用通報資料,發現有數起自殺意念與行為的成人病例通報,但沒有十五歲以下的案例,於是展開相關危險性的調查。
台灣方面的藥物不良反應通報系統並未接獲類似病例,據製造商默沙東台灣分公司醫藥學術處長蔡忠文醫師表示,欣流在一萬五千人的試驗階段,較常見的副作用是腹痛、腳腫等,在台上市以來的不良反應也以這些為主,且也沒有確切證證顯示就是欣流造成這些不適。
在去年九月,美國傳出疑似服用欣流增加自殺意圖的訊息,默沙東藥廠即跟隨美國腳步,在欣流的藥品說明書 (仿單)上加註相關警語,在上市後使用經驗一欄提及「沮喪、自殺的想法和行為」。
林口長庚醫院胸腔科系主任郭漢彬今天指出,欣流是口服藥,服藥很方便,大約有二到三成的病患會規律服用,小兒科氣喘病患較常使用,病患發生不良反應的情況很少見,他的老病患每三個月回診時都要填寫生活品質問卷,沒有一個病患表示服藥此藥會心情沮喪或有自殺意念,如果美國調查證明真的會影響心情,他會考慮讓病患接受簡單的憂鬱症評量。
長庚兒童醫院兒童內科部長黃璟隆說,欣流除了口服膜衣錠劑型,還有水果口味嚼食錠及沖泡粉劑,所以許多擔心類固醇會影響孩子發育的父母,會給病童吃欣流,美國的欣流自殺不良反應通報案例沒有十五歲以下案例,台灣也沒有,事實上,有的孩子趁著父母不注意把藥錠當糖果吃,吃下一個月份,居然沒出事,可見其安全性。
據衛生署藥政處統計,含欣流成份 (montelukast)的藥證共八張,衛生署將會持續追蹤這些藥品的用藥安全,如果醫療人員或病患發生不良反應,可利用通報專線:(02)2396-0100。970328